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Invima aprueba ensayo clínico con proyecto de vacuna australiana Clover en Colombia
Las fases II Y III del estudio incluirá a unos 8.000 colombianos voluntarios para el proceso.
Según lo reveló la entidad, ya esta aprobado su ensayo en voluntarios colombianos que deseen aplicársela. El ensayo clínico está en la fase II/III patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover. Será Su proceso consiste en colocar 2 dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes.
El director del Invima, Julio César Aldana, informó que este ensayo actualmente cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. "Sin embargo, ya esta la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare", agregó.
Esta vacuna tiene una duración de 13 meses y espera reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia.
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