En la mira engaños de aparato que diagnostica hasta 52 enfermedades

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, alerta a la ciudadanía y a los profesionales de la salud, sobre la comercialización fraudulenta del producto Analizador Cuántico de Resonancia Magnética, mediante plataformas digitales, el cual promete diagnosticar hasta 52 tipos de enfermedades y declara un registro sanitario inexistente.

De acuerdo con el Decreto 4725 de 2005, un dispositivo médico para uso en seres humanos es todo tipo de herramienta, equipo biomédico, software, aparato o sistema relacionado, ya sea utilizado individualmente o en combinación con otros elementos como partes, accesorios o programas, cuyo uso ha sido definido por el fabricante con fines como: diagnosticar, prevenir, tratar o aliviar enfermedades; así como
detectar, controlar, tratar o compensar lesiones o deficiencias físicas.

Como se mencionó anteriormente, cualquier equipo que se publicite como herramienta para el diagnóstico de enfermedades, tal como ocurre con el Analizador Cuántico de Resonancia Magnética, es considerado un dispositivo médico.

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Esto significa que su comercialización está sujeta a la obtención de un registro sanitario otorgado por el Invima, requisito fundamental para garantizar que su uso sea seguro, eficaz y de calidad.

Dado que este producto declara identificar hasta 52 enfermedades, su uso con fines diagnósticos lo convierte en un dispositivo médico, según la normativa vigente, lo que implica que no puede ser comercializado sin contar previamente con su registro sanitario otorgado por el Invima.

Las recomendaciones

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.

2. Reporte    al    Programa    Nacional    de    Tecnovigilancia    en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

3. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.

4. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Para más información, comuníquese con el Invima al correo: [email protected]

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