Invima decomisa falsas “vacunas homeopáticas” y emite alerta sanitaria

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en coordinación con las autoridades sanitarias territoriales, adelantó un operativo en Cali que permitió detectar y decomisar supuestas vacunas homeopáticas fabricadas en farmacias y aplicadas en un centro médico a población infantil y adulta. Entre ellas se encontraron productos con denominaciones como “Fórmula Magistral Meningococo, Polio, Influenza y Difteria”, que fueron inmediatamente retirados del mercado.

Las fórmulas no cumplen con la normatividad sanitaria vigente, ya que carecen de estudios científicos y clínicos que respalden su seguridad y eficacia. Por ello, la Secretaría de Salud Pública de Cali aplicó medidas de decomiso y cierre del establecimiento donde se comercializaban y administraban.

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El Ministerio de Salud y Protección Social confirmó que estos productos no hacen parte del Plan Nacional de Vacunación, el cual se basa exclusivamente en vacunas biológicas con eficacia comprobada, respaldo científico y autorización sanitaria vigente.

De acuerdo con el Invima, los hallazgos contravienen varios artículos del Decreto 1737 de 2005, que establece los requisitos para la elaboración, clasificación, etiquetado y publicidad de medicamentos homeopáticos, incluyendo la obligación de contar con la dirección técnica de un químico farmacéutico y la prohibición de indicar propiedades terapéuticas sin aval de la Comisión Revisora. 

Además, violan el artículo 39 del Decreto 3554 de 2004, que exige concepto favorable de esa comisión para el uso de materias primas de origen biológico en medicamentos homeopáticos, conforme a estándares internacionales.

El Invima precisó que actualmente no existe ninguna aprobación ni solicitud en curso para vacunas homeopáticas en Colombia. En consecuencia, los productos incautados fueron declarados no aptos para el consumo humano, pues se desconoce su inocuidad, pureza, calidad, autenticidad y trazabilidad.

Las acciones de inspección contaron con la participación de la Secretaría de Salud Pública de Cali, la Secretaría de Salud del Valle del Cauca, el Grupo de Articulación y Apoyo Técnico a la Inspección, Vigilancia y Control de Medicamentos y la Dirección de Operaciones Sanitarias del Invima.

Ante la gravedad de la situación, el instituto emitió una alerta sanitaria nacional y anunció que continuará reforzando los procesos de inspección, vigilancia y control en articulación con las entidades territoriales, con el fin de mitigar riesgos y proteger la salud pública.

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima reiteró su compromiso de velar por la seguridad y bienestar de los colombianos mediante acciones permanentes de vigilancia y control de calidad de los medicamentos que circulan en el país.

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